Produktbeskrivelse
Natriumhyaluronatpulver Bulk, natriumsaltet av hyaluronsyre, utøver effekter ved å danne en fuktighets-låsende film og samhandle med hud og leddvev. Den har bedre vannløselighet, stabilitet og biokompatibilitet enn naturlig hyaluronsyre, og fungerer som et kjerneråmateriale i farmasøytiske produkter, helseprodukter, kosmetikk og veterinærområder. Dette bulkpulveret støtter masseproduksjon, med kostnadsfordeler og fleksibel bruk.
Kjerne tekniske parametere
|
Tekniske indikatorer |
Standard spesifikasjoner |
|
Renhet |
Større enn eller lik 99 % |
|
Molekylvektsområde |
Lav molekylvekt (10-50 kDa) / Middels molekylvekt (100-500 kDa) / Høy molekylvekt (1000-2000 kDa) (tilpasses på forespørsel) |
|
Fuktighetsinnhold |
Mindre enn eller lik 8 % |
|
pH-verdi (1 % vandig løsning) |
5.0-7.0 (Passer for menneskelig hud og formelkompatibilitet) |
|
Innhold i tungmetall |
Mindre enn eller lik 10 ppm (langt under internasjonale sikkerhetsstandarder) |
|
Mikrobiell grense |
Samsvar med USP (United States Pharmacopeia) og EP (European Pharmacopoeia) standarder, ingen skadelige bakterier |
|
Ask innhold |
Mindre enn eller lik 12 % |
|
Emballasjespesifikasjon |
1 kg/vakuum aluminiumsfoliepose, 5 kg/fat, 25 kg/forsterket kartong (tilpassbar emballasje tilgjengelig) |
Søknadsfeltog funksjon
Kosmetikkindustrien
Som en kjerne-fuktighetsgivende ingrediens kan Sodium Hyaluronate Powder Bulk tilsettes til serum, ansiktskremer, masker, tonere, hårbalsam og andre produkter. Det forbedrer effektivt produktets fuktighet, reparerer hudbarrieren, forbedrer tørr og ru hud, og forbedrer produktets tekstur og smørbarhet.
Helseproduktindustri
Egnet for orale hyaluronsyrekapsler, orale væsker, komprimert godteri og andre helseprodukter. Det hjelper til med å supplere leddvæske i menneskelige ledd, forbedre leddfleksibiliteten, og samtidig fylle på hudens fuktighet, forbedre hudens glans og elastisitet.
Farmasøytisk industri
I samsvar med farmasøytiske-kvalitetsstandarder kan den brukes som et viskoelastisk middel for øyekirurgi, leddinjeksjonsmateriale, medisinsk sårhelende bandasje, hjelpemateriale for medisinsk estetisk fylling osv. Med utmerket biokompatibilitet reduserer det irritasjon av menneskelig vev og fremmer sårheling.
Fordeler
Målrettede molekylvekter:Lav for dyp hydrering/reparasjon; medium balanserer fuktighetslås og hudfølelse (daglig hudpleie); høy for filmdannelse-(medisinske bandasjer/premium kremer), som passer til forskjellige formler.
Høy renhet og sikker overholdelse:Større enn eller lik 99 % renhet, fri for tilsetningsstoffer, animalske-ingredienser, GMO og allergener. Tredje-testet, oppfyller globale sikkerhetsstandarder.
Masseforsyning for kostnadseffektivitet:Stor-bulkforsyning reduserer små-emballasjekostnader. Liten-batch-prøvetaking er tilgjengelig, som balanserer prøve- og masseproduksjonsbehov.
Stabil og enkel å håndtere:Rom-temperaturstabil, svært vann-løselig (ingen nedbør), rask formelintegrasjon. 24-måneds holdbarhet i forseglet lagring, reduserer tap.
Produksjonsprosess
Natriumhyaluronatpulver Bulkproduseres hovedsakelig ved hjelp av mikrobiell fermentering, en metode som gir betydelige fordeler i forhold til tradisjonelle metoder for ekstraksjon av dyrevev (som ekstraksjon av hanekam), inkludert høyere utbytte, høyere renhet, ingen risiko for dyre-avledede virus og kontrollerbar molekylvekt. Den komplette produksjonsprosessen er beskrevet nedenfor.
1. Kjerneproduksjonstrinn
| Skritt | Nøkkelpunkter |
|---|---|
| 1. Ekspansjon av stammen | Streptococcus equisom hovedstamme; trinnvis utvidelse til produksjonsgjæringsbeholder |
| 2. Fermentering | 37 grader , pH 7,0, DO Større enn eller lik 20 %; syklus 7-12 timer; utbytte 5-10 g/l |
| 3. Fjerning av celler og primær rensing | Fortynning for å redusere viskositet → aktivert karbonadsorpsjon → filtrering for å fjerne celler → mikrofiltrering |
| 4. Ultrafiltreringsrensing | 30 kDa membran; 5-7 diafiltreringsvolumer; fjerne småmolekylære urenheter og endotoksiner |
| 5. Molekylvektkontroll | Syre eller enzymatisk hydrolyse for å oppnå målmolekylvekt (valgfritt) |
| 6. Alkoholnedbør | Tilsett 2 volumer etanol → tilsett NaCl-løsning dråpevis for å oppnå pulverformig bunnfall |
| 7. Tørking | Vakuumtørking (40-50 grader, 4-6 timer); foretrukket for farmasøytisk kvalitet |
| 8. Fresing og pakking | Siling for partikkelstørrelsesgradering; nitrogenspyling for forseglet emballasje |
2. Sammendragstabell for prosessparameter
| Skritt | Nøkkelparameter | Typisk verdi/område |
|---|---|---|
| Fermentering | Temperatur/pH | 37 grader / pH 7,0 |
| Fermentering | Oppløst oksygen | >20% metning |
| Fermentering | Avkastning | 5-10 g/L |
| Fjerning av celler | Mikrofiltrering porestørrelse | 0.2-0.6 μm |
| Ultrafiltrering | Membran MWCO | 30 kDa |
| Ultrafiltrering | Diafiltreringsvolum | 5-7 ganger |
| Alkoholnedbør | Etanolvolum | 2 ganger volum |
| Alkoholnedbør | NaCl-konsentrasjon | 1-3% (w/w) |
| Tørking | Temperatur/vakuum | 40-50 grader / Større enn eller lik 0,08 MPa |
| Tørking | Tid | 4-6 timer |
| Sluttprodukt | Renhet | Større enn eller lik 95 % (opptil 98–99 %) |
3. Nøkkelpunkter for kvalitetskontroll
Nøkkelkontrollpunkter for kvalitetskontroll under produksjon inkluderer:
| Parameter | Behov |
|---|---|
| Molekylvekt | Kontrollert i henhold til bruk (kosmetiske, oftalmiske, injiserbare kvaliteter) |
| Proteinrester | Mindre enn eller lik 0,1 % (strengere for farmasøytisk kvalitet) |
| Endotoksin | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Tungmetaller | Mindre enn eller lik 10 ppm |
| Mikrobielle grenser | Samsvarer med farmakopéstandarder |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 10 % |
| pH (0,2 % vandig løsning) | 5.5-7.5 |
Sammendrag
Produksjonen av natriumhyaluronatpulver er sentrert påmikrobiell gjæring, bestående av følgende trinn: tøyningsekspansjon, fermentering, fjerning av celler og filtrering, ultrafiltreringsrensing, molekylvektkontroll (valgfritt), alkoholutfelling, avvanning og tørking, fresing og pakking.
Viktige høydepunkter:
- Fermenteringbestemmer utbytte og initial molekylvekt
- Ultrafiltreringsrensingsikrer produktets renhet og sikkerhet
- Alkoholutfelling(å blande alkohol først, deretter tilsette salt dråpevis) er nøkkelteknikken for å oppnå pulverform
- Vakuumtørkingog andre milde prosesser bidrar til å beskytte molekylvekten
Denne prosessen muliggjør produksjon av flere kvaliteter (kosmetikk, mat, oftalmisk, injiserbar). Ved å kontrollere gjæringsparametere og nedbrytningsforhold kan molekylvekten fleksibelt justeres over et bredt område (ti tusenvis til millioner av Dalton) for å møte kravene til forskjellige bruksområder.
Populære tags: natriumhyaluronat pulver bulk, Kina natrium hyaluronat pulver bulk produsenter, leverandører, fabrikk
